Юридическое лицо, планирующее заняться оказанием медицинских услуг, обязан получить специальное разрешение - лицензию.
Получение, продление и переоформление лицензии на медицинскую деятельность производит Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Лицензии на медицинскую деятельность выдается сроком на 5 лет. Решение о выдаче лицензии выносится в срок не позднее 45 дней с момента подачи полного пакета документов в Росздравнадзор. Средний срок получения лицензии на медицинскую деятельность 45-60 дней.
Виды деятельности, требующие лицензию на медицинскую деятельность соответствуют Перечню работ и услуг по оказанию медицинской помощи (Приказ Минздравсоцразвития России от 10 мая 2007 г. № 323).
Документы, направляемые в лицензируемый орган:
- Заявление установленного образца на получение медицинской лицензии с приложением (ями) с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи;
- Копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, нотариально заверенная;
- Копии учредительных документов (устав, учредительный договор, положения), с приложением всех изменений, нотариально заверенные;
- Копия информационного письма об учете в ЕГРПО с указанием кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций, нотариально заверенная;
- Копия свидетельства о регистрации юридического лица в ИМНС, нотариально заверенная;
- Документы на помещение: Копия Договора аренды или договора безвозмездного пользования, копия свидетельства о праве собственности на помещение, где осуществляется деятельность, нотариально заверенные;
- Решение, подтверждающее полномочия руководителя юридического лица (Протоколы о создании юр. лица, об изменениях, об избрании Генерального Директора), приказ о вступлении в должность ген. дир-ра, копии, заверенные печатью;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствие санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам выполняемых работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, подлинник (перечень документов - см. приложение);
- Копия Акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, на основании которого выдавалось Заключение;
- Копии документов, подтверждающих соответствующую требованиям и условиям квалификацию работников, осуществляющих медицинскую деятельность: диплома о медицинском образовании, свидетельств о специализации, сертификации, повышении квалификации, документов о переподготовке, аттестации, присвоении ученых степеней и званий, квалификационных категорий, а также наличие у руководителя и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет (повышение квалификации - не реже 1 раза в 5 лет)(перечень документов - см. ссылку),нотариально заверенные или простые копии с предоставлением оригиналов;
- Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу Мед. Центра;
- Штатное расписание, утвержденное организацией; ф. Т3
- Табель по материально-техническому оснащению, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению;
- Договор с организацией, имеющей соответствующую лицензию на обслуживание медицинской техники и Акт обследования оборудования, копии, заверенные печатью организации;
- Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (300 рублей) .
- Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии - договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
- Метрологический контроль оборудования 1);
- Опись предоставляемых документов.
Метрологический контроль аппаратуры и оборудования проводится соответствующими аккредитованными организациями и учреждениями ( Гормедтехника, РОСТЕСТ, ВНИИМС и т. п.). Оформляются свидетельства о поверке, согласно письму МЗ РФ от 26.07.2001 г. № 2510/8058-01-32.